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668 B

2 years ago
# 吸屑装置
产屑范围:通过立着放的粒子计数器取样检测
可以保住轧盖位置,不扩散
# 生产过程环境监测
C+A/B+A要在线悬浮粒子动态监测
# 压塞检漏
光学成像?
光栅监测?
# 轧盖检漏
有损(常用):
真空色水法:亚甲基蓝侵入试验
微生物侵入
真空度检测
无损(可全检):
真空衰减(泄露):适应性比较广
激光穿透:激光顶空吸收-- 顶空体积适宜?
高压放电:适合可导电的液体药品
安瓿瓶全检、冻干西林瓶抽检
# Q&A
无菌制剂的铝盖需要灭菌吗?
看轧盖环境B+A必须灭C+A建议灭