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* 类别
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* 紫外
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* 紫外线最具杀伤力波长:253.7nm
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* 紫外灯下1m处检测照射强度不得低于70μW/cm2
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* 实际使用过程中紫外灯杀菌力会随使用时间的增加而减弱
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* 紫外线对物品的穿透能力较差
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* 一般在传递窗和小空间中使用
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* 紫外照射过程中一般会将氧气电离形成臭氧:3O₂+hv=2O₃,吸收185nm波长紫外光
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* 臭氧
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* 原理:臭氧在常温、常压下分子结构不稳定,很快自行分解为氧气和单个氧原子,而氧原子又具有很强的活性,对细菌有极强的氧化作用,氧原子又自行重新结合成氧分子,残留极小。
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* 消毒的关键是控制臭氧浓度
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* 验证最差点的浓度和残留度
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* 由于臭氧分解较快,所以很难控制洁净厂房所有位置的浓度均能达到要求,容易存在消毒死角。
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* 甲醛
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* 熏蒸流程(参考)
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* 安全
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* 甲醛是致癌物质,需要特别注意人员的安全
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* 过国外的认证的一般都不可以使用甲醛熏蒸
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* 准备
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* 试剂:37%甲醛溶液、25%氨水
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* 用量:10ml 37%甲醛溶液/m³,25%氨水=0.7135×甲醛
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* 熏蒸和密闭时间
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* 甲醛熏蒸的密闭熏蒸时间为12h
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* 氨水中和时间为3h
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* 换气时间为12h
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* 防护工具:防毒面具
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* 检测工具:甲醛浓度测试仪、生物指示剂
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* 物料需密封处理
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* 不能密封处理的搬出洁净区
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* 熏蒸
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* 关闭全部新风、排风阀门,切断洁净区内门禁连锁电源
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* 将生产区内各房间之间的门和传递窗高级别侧的门打开,堵住洁净区入口门的风门
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* 外挂熏蒸警示牌
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* 操作工戴好口罩和防护眼镜,按照熏蒸区域和空调系统体积计算出甲醛和暗算用量,
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* 加入专用的蒸发器中,密封
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* 将生物指示剂按照布点图布好,要注意不要…..
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* 控制温湿度,开启空调机组做室内空气循环10~15min,控制室内温度25~30min,湿度为60~70%
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* 进行甲醛熏蒸消毒
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* 中和
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* 升温+全排风(放到换气中?)
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* 用敞口容器承装加热,置放在空调初中效过滤器之间,在空调净化机组回风口基本只能闻到氨气味道为止
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* 换气
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* 待氨水还原结束后,打开空调新风排风系统,换风运行12h
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* 恢复(怎么进去弄?)
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* 将回风、排风及新风口调节至规定大小,打开空调开始正常运转
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* 闭合洁净区内门禁连锁电源
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* 将房门、传递窗门及门回风恢复到正常状态
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* 摘下消毒警示牌
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* 将搬出的物品搬回原来的位置
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* 残留检测
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* QC人员对洁净区的空气进行取样,检测甲醛残留符合标准后方可进行生产
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* 标准:0.1PPM,人体感受:以不熏眼睛为宜
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* 检测方法:排风阶段在排风口用甲醛浓度测试仪检测残留浓度,接近1PPM时,可考虑穿戴好防护用具进入洁净区外围检测残留浓度,根据外围情况考虑检测洁净区内的残留
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* 甲醛环境消毒设备表面残留做
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* 论文:《制药洁净厂房设备设施表面甲醛残留的测定》石药集团河北中润制药有限公司
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* 空气残留和设备表面残留都需要做,可以擦拭取样的方法,结合紫外分光光度计监测设备表面残留
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* VHP
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* 有腐蚀性,对厂房和送风系统腐蚀
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* 杀孢子剂喷雾
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* 不要有酸的,刺激人流口水
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