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# 状态

静态

设备等都是好的，但没有人员

动态

有人员活动的

# 压差确认

## 静态压差

隔离器各腔体之间以及隔离器与背景环境之间，都会存在一定的压差梯度，一般情况下灌装区域的压差最高，然后进出料，然后轧盖、然后瓶外壁清洗或者背景环境。静态很简单，隔离器进入生产模式，然后观察各腔体的压差是否符合要求就可以了，这里面倒没多大的问题，隔离器可以通过PID调节，按照设定的数值，自发的进行调控

## 动态压差

重点还是在动态压差方面。说实话，在做这个测试以前，我也没想到这里面存在不少学问，想想隔离器开关鼠洞门、动动手套啥的，能有多大影响？实际上，影响大得很。

首先，隔离器在生产前的初始状态，是VHP灭菌结束后的状态，这个状态下，所有的小门（隧道烘箱小门、冻干小门）、手套门、鼠洞门都处于一个封闭的状态。因此，要执行生产，我们要开启隧道烘箱小门、开启鼠洞门，如果是冻干，要开启冻干小门。当然，手套门原则上是不能打开的。开个门而已，多简单的事，不是吗？必须不是！我们开启隧道烘箱小门，然后EMS的同事立马跳起来了，说整个洗瓶区域的压差全爆表了（洗瓶和灌装分开在不同的房间）。所以说，动态过程有可能房间差压也会被隔离器影响。然后继续开鼠洞门，从高压差往低压差一个一个慢慢开。这里说的慢慢，是因为实际上最好不要太快，太快了一个不小心泄压太猛了，跑出个负压来就OMG了。等全部开启后，你会发觉隔离器的压差、风速基本上不会在规定的范围内，总体上来说就是压差梯度还是从高到低顺序没有变，但是数值跟设定的存在一点的出入，不过能很快稳定下来，风速有点惨不忍睹，而且调控的会比较慢，当然，这个时候我们还没有执行生产，风速没到问题不大，我们可以等。这个主要跟隔离器的PID调节的逻辑有关。压差主要通过调节送风和排风，而风速则通过高效上端的风机。当送风量及排风量都很大的时候，这个时候风机哪怕运行100%功率，可能也达不到要求的风速，因此它需要一个比较长的反应时间，让送风降低一点，排风降低一点，风速提高一点。这个过程一般要几分钟，10几分钟，或者更久。这个时间可以确认一下，毕竟实际生产过程中需要提前使设备的风速、压差都满足要求。

然后，当我们的小门，鼠洞门都开启完毕，压差、风速都满足要求了，我们可以进行下一步的测试，也就是干预测试。比如穿手套、脱手套及手套操作，比如开关RTP阀门，临时关闭鼠洞门，比如开关背景房间门，查看这些干预对压差、风速的影响。实际上只能说这个影响实在是不小。我们设置了4个人同时操作隔离手套的情况，然后发现隔离器的压差变化很大，超出了我们设置的可接受标准。当然，这里面是随意操作的情况下。所以说，手套操作需要管理，动作要轻、缓，隔离器的变化赶不上人翻脸的速度。然后还有开关操作间的门，也是会对隔离器的压差造成一定的影响。我们设置的是隔离器相对操作间的压差，因此当操作间的压差发生变化时，隔离器的压差也会相应的变化，这个变化是有个过程，所以会存在波动。所以说，记得随手关门。

总体而言，其实压差测试的要求蛮简单的，压差梯度与预设的一样，然后不出现对背景环境的压差始终保持＞10Pa就可以