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# 胶塞
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胶塞分类
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* * 按用途分
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* 西林瓶胶塞
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* 冻干胶塞
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* 胶塞较长,预留有缺口
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* 普通胶塞
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* ISO尺寸
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* 外径13mm,内径7mm
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* 外径20mm,内径12.6mm
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* 预灌封胶塞和护帽
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* 带针注射器
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* ![1671361095220](image/包材/1671361095220.png)
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* 不带针注射器
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* ![1671361105633](image/包材/1671361105633.png)
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* 卡式瓶胶塞和铝盖
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* ![1671361082029](image/包材/1671361082029.png)
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* 卡式瓶和预灌封看起来差不多,有啥区别?
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* 按材质分类
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* 丁基胶塞
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* 目前市面上的都是丁基材质的;溴化胶塞和氯化胶塞区别在于处理工艺不同,适合不同类型药物。本身并无优劣之分
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* 覆膜丁基胶塞
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* 溴化丁基胶塞
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* 氯化丁基胶塞
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* 按包装(使用要求)
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* 普通包装(需洗、需硅化、需灭菌)
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* 免洗胶塞(免洗、免硅化、需灭菌)
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* 免洗免灭(免洗、免硅化、免灭菌,直接使用)
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* 胶塞生产工艺
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* 胶塞生产:原料混炼→出片→硫化→冲边→清洗,重要的原料混炼、硫化、清洗3个步骤
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* 胶塞的选择
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* 西林瓶
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* ![1671361058497](image/包材/1671361058497.png)
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* 预灌封
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* ![1671361051040](image/包材/1671361051040.png)
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# 玻璃瓶
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* 按形式分
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* 西林瓶
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* 卡式瓶
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* 预灌封
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* 按材质分
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* 药用玻璃
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* 钠钙玻璃
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* 硼硅玻璃
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* 低硼硅
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* 中硼硅
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* 高硼硅
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* 玻璃供应商
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* 肖特
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* 康宁
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* 中硼硅玻璃
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* 性质
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* 内应力
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* 热膨胀系数
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* 耐水性
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* 耐酸碱性
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* 耐热性
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* 三氧化二硼含量
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* 成分
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* ![1671361427138](image/包材/1671361427138.png)
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* 比较
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* ![1671361439899](image/包材/1671361439899.png)
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* 为什么选择中硼硅作为注射剂包材?
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![1671361463484](image/包材/1671361463484.png)
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* 中硼硅是最合理的药用玻璃选择
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![1671361479789](image/包材/1671361479789.png)
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* 中硼硅玻璃特性
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* ![1671361486462](image/包材/1671361486462.png)
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* 中硼硅玻璃加工过程
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* ![1671361491766](image/包材/1671361491766.png)
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* 以西林瓶为例,分为管制和模制
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* 管制西林瓶制作过程
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* <<管制西林瓶制作过程making-machine-720p.mp4>>
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* 加工中的关键因素-温度
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* ![1671361506673](image/包材/1671361506673.png)
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* ![1671361517707](image/包材/1671361517707.png)
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* 包材的发展趋势
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* 中硼→免洗免灭→定制化
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* 药包材法规更新
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* 关联审评→一并审评
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* 一并审评
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* ![1671361529599](image/包材/1671361529599.png)
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* 西林瓶
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![1671361538937](image/包材/1671361538937.png)
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* 材质
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* 中硼硅
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* 低硼硅
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* 钠钙玻璃
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* 成型工艺
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* 管制瓶
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* 模制瓶
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* 规格尺寸
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* 标准
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* ISO标准
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* YBB标准
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* 非常规尺寸
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* 按规格分类
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* ![1671361550282](image/包材/1671361550282.png)
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* 平肩、遛肩
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* 配套胶塞
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* 胶塞直径一般是2种
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![1671361561917](image/包材/1671361561917.png)
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* 预灌封
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* 图片
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* ![1671361567742](image/包材/1671361567742.png)
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* 材质
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* Type 1 中硼硅管制注射器
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* 规格尺寸
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* ![1671361585842](image/包材/1671361585842.png)
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* 带针注射器
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* ![1671361593711](image/包材/1671361593711.png)
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* 不带针注射器
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* ![1671361599378](image/包材/1671361599378.png)
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* ![1671361610446](image/包材/1671361610446.png)
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* 成型工艺
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* ![1671361615590](image/包材/1671361615590.png)
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* ![1671361621461](image/包材/1671361621461.png)
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* 配套胶塞
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* 护帽部分
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* ![1671361628651](image/包材/1671361628651.png)
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* ![1671361633502](image/包材/1671361633502.png)
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* ![1671361637578](image/包材/1671361637578.png)
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* ![1671361643449](image/包材/1671361643449.png)
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* 胶塞部分
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* ![1671361649454](image/包材/1671361649454.png)
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* ![1671361654347](image/包材/1671361654347.png)
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* 预灌封注射器选择的几大原则
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* 原研药的选择
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* 剂量要求
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* 灭菌方式
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* 注射方式
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* 胶塞选择
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* 是否对钨和硅油敏感
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* 卡式瓶
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* 材质
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* 中硼硅,没有低硼硅和钠钙玻璃?
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* 规格尺寸
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* 1.5ml
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* 1.8ml
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* 3ml(一般选择)
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* 成型工艺
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* ![1671361669358](image/包材/1671361669358.png)
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* 配套用具
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* 图片
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* ![1671361710181](image/包材/1671361710181.png)
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* 胶塞
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* 铝盖
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* 注射笔
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* 应用实例
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* 胰岛素
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