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2 years ago
# 胶塞
胶塞分类
* * 按用途分
* 西林瓶胶塞
* 冻干胶塞
* 胶塞较长,预留有缺口
* 普通胶塞
* ISO尺寸
* 外径13mm内径7mm
* 外径20mm内径12.6mm
* 预灌封胶塞和护帽
* 带针注射器
* ![1671361095220](image/包材/1671361095220.png)
* 不带针注射器
* ![1671361105633](image/包材/1671361105633.png)
* 卡式瓶胶塞和铝盖
* ![1671361082029](image/包材/1671361082029.png)
* 卡式瓶和预灌封看起来差不多,有啥区别?
* 按材质分类
* 丁基胶塞
* 目前市面上的都是丁基材质的;溴化胶塞和氯化胶塞区别在于处理工艺不同,适合不同类型药物。本身并无优劣之分
* 覆膜丁基胶塞
* 溴化丁基胶塞
* 氯化丁基胶塞
* 按包装(使用要求)
* 普通包装(需洗、需硅化、需灭菌)
* 免洗胶塞(免洗、免硅化、需灭菌)
* 免洗免灭(免洗、免硅化、免灭菌,直接使用)
* 胶塞生产工艺
* 胶塞生产原料混炼→出片→硫化→冲边→清洗重要的原料混炼、硫化、清洗3个步骤
* 胶塞的选择
* 西林瓶
* ![1671361058497](image/包材/1671361058497.png)
* 预灌封
* ![1671361051040](image/包材/1671361051040.png)
# 玻璃瓶
* 按形式分
* 西林瓶
* 卡式瓶
* 预灌封
* 按材质分
* 药用玻璃
* 钠钙玻璃
* 硼硅玻璃
* 低硼硅
* 中硼硅
* 高硼硅
* 玻璃供应商
* 肖特
* 康宁
* 中硼硅玻璃
* 性质
* 内应力
* 热膨胀系数
* 耐水性
* 耐酸碱性
* 耐热性
* 三氧化二硼含量
* 成分
* ![1671361427138](image/包材/1671361427138.png)
* 比较
* ![1671361439899](image/包材/1671361439899.png)
* 为什么选择中硼硅作为注射剂包材?
![1671361463484](image/包材/1671361463484.png)
* 中硼硅是最合理的药用玻璃选择
![1671361479789](image/包材/1671361479789.png)
* 中硼硅玻璃特性
* ![1671361486462](image/包材/1671361486462.png)
* 中硼硅玻璃加工过程
* ![1671361491766](image/包材/1671361491766.png)
* 以西林瓶为例,分为管制和模制
* 管制西林瓶制作过程
* <<管制西林瓶制作过程making-machine-720p.mp4>>
* 加工中的关键因素-温度
* ![1671361506673](image/包材/1671361506673.png)
* ![1671361517707](image/包材/1671361517707.png)
* 包材的发展趋势
* 中硼→免洗免灭→定制化
* 药包材法规更新
* 关联审评→一并审评
* 一并审评
* ![1671361529599](image/包材/1671361529599.png)
* 西林瓶
![1671361538937](image/包材/1671361538937.png)
* 材质
* 中硼硅
* 低硼硅
* 钠钙玻璃
* 成型工艺
* 管制瓶
* 模制瓶
* 规格尺寸
* 标准
* ISO标准
* YBB标准
* 非常规尺寸
* 按规格分类
* ![1671361550282](image/包材/1671361550282.png)
* 平肩、遛肩
* 配套胶塞
* 胶塞直径一般是2种
![1671361561917](image/包材/1671361561917.png)
* 预灌封
* 图片
* ![1671361567742](image/包材/1671361567742.png)
* 材质
* Type 1 中硼硅管制注射器
* 规格尺寸
* ![1671361585842](image/包材/1671361585842.png)
* 带针注射器
* ![1671361593711](image/包材/1671361593711.png)
* 不带针注射器
* ![1671361599378](image/包材/1671361599378.png)
* ![1671361610446](image/包材/1671361610446.png)
* 成型工艺
* ![1671361615590](image/包材/1671361615590.png)
* ![1671361621461](image/包材/1671361621461.png)
* 配套胶塞
* 护帽部分
* ![1671361628651](image/包材/1671361628651.png)
* ![1671361633502](image/包材/1671361633502.png)
* ![1671361637578](image/包材/1671361637578.png)
* ![1671361643449](image/包材/1671361643449.png)
* 胶塞部分
* ![1671361649454](image/包材/1671361649454.png)
* ![1671361654347](image/包材/1671361654347.png)
* 预灌封注射器选择的几大原则
* 原研药的选择
* 剂量要求
* 灭菌方式
* 注射方式
* 胶塞选择
* 是否对钨和硅油敏感
* 卡式瓶
* 材质
* 中硼硅,没有低硼硅和钠钙玻璃?
* 规格尺寸
* 1.5ml
* 1.8ml
* 3ml一般选择
* 成型工艺
* ![1671361669358](image/包材/1671361669358.png)
* 配套用具
* 图片
* ![1671361710181](image/包材/1671361710181.png)
* 胶塞
* 铝盖
* 注射笔
* 应用实例
* 胰岛素