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BioP/新厂房设置.md

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2 years ago
# 彩钢板
空间消毒和消毒剂类型
# 包材选择
需要清洗的
免洗的
即用型的
# 除热原处理方式
碱处理
干热
# 物品传递
VHP
# 人流通道
# 物流通道
# 厂房洁净装修
## 装修
装修结束节点,以装修人员退场为准
但需要进行详细验收,整改项需要整改
## 安装
设备到货、安装完成的节点清单
需要派人全程跟着
## 验收
拿着图纸厂房、洁净工程、设备URS、DQ、设施、安全、环保、防火、防虫防鼠、标识人流物流、监控、设备URS、工艺功能熟悉资料
设计上有遗漏、功能性优化和新增的
形成详细验收计划→整改计划(讨论)→验收
## 洁净环境清洁
人流+物料+CNC+洁净区+设备都要清洁干净
从外到里的控制,换鞋、更衣、洗手
## 档案/SOP
设备台账(档案)清单
设备说明书
图纸
## 培训
调试与确认
根据PDA的工艺描述和CPP的培训
厂房设计+设施设计+设备功能→工艺实现
新:卫生、设备、设施
旧:人和工艺
## 调试
以生产人员为主,进行技术交接
工艺的一致性,用表格来呈现