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# 法规/指南
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GB50591-2010洁净室施工及验收规范本标准
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* JGT 382-2012 传递窗
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* GBT 16292-2010 医药工业悬浮粒子测试方法
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* GBT 16293-2010
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医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法
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* GBT 16294-2010
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医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
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* GBT 25915.1-2010 洁净室及相关受控环境
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第1部分:空气洁净度等级
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* GBT 25915.3-2010 洁净室及相关受控环境
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第3部分:检测方法
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WS/T 367-2012医疗机构消毒技术规范C.6指出:紫外灯强度应不低于70μw/cm2(功率30w)
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* 紫外消毒技术规范
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| 工艺功能 | 部件实现<br />PID | 确认项目 | |
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| 提供洁净空气风淋 | 风机、压差表、高效过滤器、均流膜 | 高效检漏<br />风速<br />初始压差<br />悬浮粒子<br />自净时间?<br />浮游菌<br />沉降菌<br />表面微生物 | |
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| 消毒 | 紫外灯 | 紫外照度确认<br />时钟准确 | 消毒后满足高级别洁净度要求 |
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| CSV | | 权限?报警? | |
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| 安全 | | 互锁<br />噪声<br />急停<br />断电恢复 | |
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| 洁净级别阻断 | 整体 | 压差 | |
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可以参考中科圣洁的紫外传递窗
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## 紫外辐射照度
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### 目的
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确认传递窗的紫外辐射照度符合要求
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### 可接受标准
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开启紫外灯5min,各点位紫外辐射照度≥70uw/cm2
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### 步骤
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- 打开紫外灯5min 后,将紫外辐射照度测试探头置于距紫外线灯管下方垂直1m 中央
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及四角处,如传递窗操作区域高度不足1m,则在紫外线灯管垂直下方操作台面中央
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及四角处,将紫外辐射照度测试探头朝向灯管,测试紫外线灯辐照强度是否达到使用
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要求
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- 测试点位示意图如下:
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- | 1 | | 2 |
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站立面向传递窗进门
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- 依据消毒技术规范2002 版,当目标微生物不详时,照射剂量不应低于100000μW.s/cm2,选择紫外辐射照度最低的测试点按以下公式,计算紫外辐射最低建议时间:100000μW.s/cm2 ÷紫外辐射照度最低值÷60s
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### 记录
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| 测试点 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
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| --------------------------- | - | --- | --- | --- | --- |
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| 测试值<br />(μw/cm2) | | | | | |
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| 建议最低紫外辐射时间(min) | | N/A | N/A | N/A | N/A |
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