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BioP/生产现场管理.md

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2 years ago
# 人员卫生
# 生产流程
时间节点、工作量与人员安排、各工序负责人
# 日常工作流程
## 清场
## 清洁
## 装机
## 调试
列表,一个个过,所有调试都要确认好
## 生产
有哪些干预项
# 定置管理
## 标识
有更换周期的,如滤芯
传递窗:传递方向、传递物品、紫外灯使用时长
有有效期的:如清洁、灭菌,洁净服的、器具的、溶液的
初效、中效、高效过滤器:更换日期、初始压差、压差范围
安全操作:高温、高压、腐蚀
# 可视化管理
# 卫生管理
不要有生锈
胶印
消毒剂残留
玻璃面要干净无印迹
# 时间管理
# 胶印去除
## 双面胶
未撕:用吹风机加热后再撕
已撕:小的用橡皮,大的用酒精(工业)
## 透明胶
松节油
橡皮擦
酒精
洗洁精
吹风机加热后擦
# 操作、复核、审核
## 双人复核
复核应该相当于监督,复核操作人有没有出错。复核人与操作人之间也是相互监督的作用,有效降低一人的低级错误
比如称量,操作人操作称量显示数值稳定后,记录;复核人对其操作过程和显示的数据确认并核实记录中数据
首先呀,需要复合的确实应该是很关键的步骤,否则要么作死,要么作假
再着,有些操作或参数只能现场操作时复核,过了这个村就没这个店了
复核,可以是重复操作、可以是现场监督、也可以是审核结果。根据工作内容的特性采取合适的方式去做就好。
不过从节约成本,以及“复核”的角度看,重复称重是不经济的做法。
如果真的要重复称重,建议适当的时候,可以参考如下的做法:
1、在配料称量的时候仅“复核”“操作性”的即时内容
2、在制粒投料前“复核”“重量”等的存在性内容
## 审核
即只对结果负责
前提是认为记录人记录的都是正确的
只是审核其是否按照要求去做
结果是否都在规定的范围内
是不是有空白没有填写等等
# 平衡率
主要评价物料是否有产生差错,如物料剩余过多、平均装量错误、中间损耗过多
损耗难估计,收率稳定,平衡率才稳定
# 记录填写
骑缝签
骑缝剪
四舍六入五成双:五非零进位,五零进偶位
小于等于4舍弃大于等于6进位
# 酒精擦不掉的记号笔
# 问题
打印记录黏贴用的白纸和胶水:
能放白纸在车间吗?
车间里面能用什么胶水?
固体胶或者液体胶,建议使用液体胶?
定置管理
标识管理
冷裱膜贴标识
洁净区办公
固体胶
厂房防撞、防刮措施
需要考虑,要不然会被刮花、撞烂
柱子、拐弯的地方,跟要移动的设施如小车、叉车匹配
一般区管理
卫生管理
玻璃擦干净
墙上不要有残留