# 吸屑装置 产屑范围:通过立着放的粒子计数器取样检测 可以保住轧盖位置,不扩散 # 生产过程环境监测 C+A/B+A要在线悬浮粒子动态监测? # 压塞检漏 光学成像? 光栅监测? # 轧盖检漏 有损(常用): 真空色水法:亚甲基蓝侵入试验 微生物侵入 真空度检测 无损(可全检): 真空衰减(泄露):适应性比较广 激光穿透:激光顶空吸收-- 顶空体积适宜? 高压放电:适合可导电的液体药品 安瓿瓶全检、冻干西林瓶抽检 # Q&A 无菌制剂的铝盖需要灭菌吗? 看轧盖环境:B+A必须灭,C+A建议灭