* 类别 * 紫外 * 紫外线最具杀伤力波长:253.7nm * 紫外灯下1m处检测照射强度不得低于70μW/cm2 * 实际使用过程中紫外灯杀菌力会随使用时间的增加而减弱 * 紫外线对物品的穿透能力较差 * 一般在传递窗和小空间中使用 * 紫外照射过程中一般会将氧气电离形成臭氧:3O₂+hv=2O₃,吸收185nm波长紫外光 * 臭氧 * 原理:臭氧在常温、常压下分子结构不稳定,很快自行分解为氧气和单个氧原子,而氧原子又具有很强的活性,对细菌有极强的氧化作用,氧原子又自行重新结合成氧分子,残留极小。 * 消毒的关键是控制臭氧浓度 * 验证最差点的浓度和残留度 * 由于臭氧分解较快,所以很难控制洁净厂房所有位置的浓度均能达到要求,容易存在消毒死角。 * 甲醛 * 熏蒸流程(参考) * 安全 * 甲醛是致癌物质,需要特别注意人员的安全 * 过国外的认证的一般都不可以使用甲醛熏蒸 * 准备 * 试剂:37%甲醛溶液、25%氨水 * 用量:10ml 37%甲醛溶液/m³,25%氨水=0.7135×甲醛 * 熏蒸和密闭时间 * 甲醛熏蒸的密闭熏蒸时间为12h * 氨水中和时间为3h * 换气时间为12h * 防护工具:防毒面具 * 检测工具:甲醛浓度测试仪、生物指示剂 * 物料需密封处理 * 不能密封处理的搬出洁净区 * 熏蒸 * 关闭全部新风、排风阀门,切断洁净区内门禁连锁电源 * 将生产区内各房间之间的门和传递窗高级别侧的门打开,堵住洁净区入口门的风门 * 外挂熏蒸警示牌 * 操作工戴好口罩和防护眼镜,按照熏蒸区域和空调系统体积计算出甲醛和暗算用量, * 加入专用的蒸发器中,密封 * 将生物指示剂按照布点图布好,要注意不要….. * 控制温湿度,开启空调机组做室内空气循环10~15min,控制室内温度25~30min,湿度为60~70% * 进行甲醛熏蒸消毒 * 中和 * 升温+全排风(放到换气中?) * 用敞口容器承装加热,置放在空调初中效过滤器之间,在空调净化机组回风口基本只能闻到氨气味道为止 * 换气 * 待氨水还原结束后,打开空调新风排风系统,换风运行12h * 恢复(怎么进去弄?) * 将回风、排风及新风口调节至规定大小,打开空调开始正常运转 * 闭合洁净区内门禁连锁电源 * 将房门、传递窗门及门回风恢复到正常状态 * 摘下消毒警示牌 * 将搬出的物品搬回原来的位置 * 残留检测 * QC人员对洁净区的空气进行取样,检测甲醛残留符合标准后方可进行生产 * 标准:0.1PPM,人体感受:以不熏眼睛为宜 * 检测方法:排风阶段在排风口用甲醛浓度测试仪检测残留浓度,接近1PPM时,可考虑穿戴好防护用具进入洁净区外围检测残留浓度,根据外围情况考虑检测洁净区内的残留 * 甲醛环境消毒设备表面残留做 * 论文:《制药洁净厂房设备设施表面甲醛残留的测定》石药集团河北中润制药有限公司 * 空气残留和设备表面残留都需要做,可以擦拭取样的方法,结合紫外分光光度计监测设备表面残留 * VHP * 有腐蚀性,对厂房和送风系统腐蚀 * 杀孢子剂喷雾 * 不要有酸的,刺激人流口水