# 彩钢板 空间消毒和消毒剂类型 # 包材选择 需要清洗的 免洗的 即用型的 # 除热原处理方式 碱处理 干热 # 物品传递 VHP # 人流通道 # 物流通道 # 厂房洁净装修 ## 装修 装修结束节点,以装修人员退场为准 但需要进行详细验收,整改项需要整改 ## 安装 设备到货、安装完成的节点清单 需要派人全程跟着 ## 验收 拿着图纸(厂房、洁净工程、设备URS、DQ、设施、安全、环保、防火、防虫防鼠、标识:人流物流、监控)、设备URS、工艺功能,熟悉资料 设计上有遗漏、功能性优化和新增的 形成详细验收计划→整改计划(讨论)→验收 ## 洁净环境清洁 人流+物料+CNC+洁净区+设备都要清洁干净 从外到里的控制,换鞋、更衣、洗手 ## 档案/SOP 设备台账(档案)清单 设备说明书 图纸 ## 培训 调试与确认 根据PDA的工艺描述和CPP的培训 厂房设计+设施设计+设备功能→工艺实现 新:卫生、设备、设施 旧:人和工艺 ## 调试 以生产人员为主,进行技术交接 工艺的一致性,用表格来呈现