* URS方面

  * 验收标准
  * EHS
  * 计算机化系统
  * 数据完整性
    * 可打印
    * 导出为PDF格式文件
    * 日志
    * 报警记录
  * 校准要求
  * 文件要求
  * 标识要求
  * 验收标准
  * 其他
* 需要考虑的问题
* 总体
* 粉剂和水剂会共线生产？
* 后期会考虑扩大批量吗？
* 洗烘灌冻轧一个厂家？
* 整线联动生产能力？
* 厂房
* 厂房灭菌方式
* 洗灭间需要空间大点
* 洗灭岗
* 干热灭菌柜
* 双扉门
* 带互锁
* 可手动开门
* 门封条和高效容易更换
* 有温度验证口
* 压差用压力变送器，在屏幕中显示
* 打印过程参数
* 湿热灭菌柜
* 双扉门
* 带SIP
* 洗烘衣机
* 工业级洗洁净服的？
* 能洗洁净鞋
* 封口机
* 可移动，耐用性强
* 层流罩
* 带垂帘
* 碱槽
* 有排液口
* 排液口为地点
* 所在房间有地漏
* 自动清洗机
* 类洗碗机，需定制
* 紫外传递窗
* 配制岗
* 配液系统
* 过滤系统（消毒液）
* 冰箱
* 带温度显示
* 数显调节
* 温度打印
* 冷水柜
* 完整性测试仪
* 称量室（罩）
* 带称量桌
* 天平（大量程）
* 胶塞、铝盖分装
* 称面要大
* 天平（小量程）
* 带防风罩
* 洗瓶岗
* 洗瓶机
* 上瓶方式
* 清洗工艺
* 机罩电动升降
* 隧道烘箱
* 冷却段灭菌？
* 检漏等是否方便
* 采风方式，影响压差
* 风压自动调节
* 风门自动开闭
* 灯检仪
* 电导率仪
* 带温度探头
* 可打印
* 烘箱
* 可定时关闭
* 灌装岗
* 灌装机
* 隔离器？
* 在线取样（真空吸盘））
* 在线称重
* 全在线称重？
* 部分在线称重
* 可自己统计装量信息，在报表中显示
* 设备环测包含背景监测
* 灌装泵
* 陶瓷泵
* 不锈钢泵
* 自动进出料系统
* 跟灌装机同一厂家
* 手套检漏仪
* 在线检测
* 可打印
* 可储存数据
* VHP传递窗
* VHP浓度探头为国内可以计量且价格不贵的
* 天平（测装量）
* 冻干岗
* 轧盖岗
* 轧盖机
* 使用隔离器？
* B+A轧盖？C+A轧盖？
* 在线检漏踢废
* 光电检测？
* 灯检岗
* 灯检仪
* 自动？
* 半自动？
* 手动？
* 带检漏？