* 法规要求

  * 2010版GMP 第四章第二节第五十一条
    * 排水设施应当大小适宜，并安装防止倒灌的装置。应当尽可能避免明沟排水；不可避免时，明沟宜浅，以方便清洁和消毒。
  * 2010版GMP 附录-无菌药品第七章厂房第二十九条
  * 无菌生产的A/B级洁净区内禁止设置水池和地漏。在其他洁净区内，水池或地漏应当有适当的设计、布局和维护，并安装易于清洁且带空气阻断功能的装置以防倒灌；同外部排水系统的链接方式应当能够防止微生物的侵入。
* 立式超声波洗瓶机
* ![1671367611869](image/防倒灌、空气阻断/1671367611869.png)
* 排水口
* 配置电动密闭阀，并与设备实现联动控制
* 机器启停，密闭阀自动开闭
* ![1671367624182](image/防倒灌、空气阻断/1671367624182.png)
* 排湿气口
* 上部排水气口
* 隧道式灭菌干燥机
* 取风方式
* 取室内风，排向室外
* 采风量大（特别为大烘箱），当隧道烘箱开启时，整个洗烘瓶间压力急剧降低，导致风压平衡将被破坏，引起走廊风倒灌至洗烘瓶间，产生污染；导致灌装间对洗烘瓶间压差升高，灌装间大量风灌入冷却段
* 对于大烘箱，建议冷却段采用水冷方式；配置表冷器，可减少取风量及房间内压差的变化
* 取室外风，排向室外
* 室外采风只是要求客户在机器预热段和冷却段增加送风机组，也可以采空调风，在机器开启时送风机组打开后者送风风阀打开。防止出现隧道烘箱开启和关闭状态下房间风压波动的现象。
* 风量定量集成系统
* 可使隧道烘箱开启和关闭状态下不影响房间压差平衡。具体包含了送风和排风，送入的风可根据隧道烘箱层流风机的采风量自动调节，排风可根据箱体内部压力自动调节且可以达到机器内部自动风量风压平衡，解决客户配置送风和排风与隧道烘箱不匹配的问题。
* 送风和排风
* 配置电动密闭阀，并与设备实现联动控制
* 安瓿灌封机
* 设备自带的FFU取风方式
* ![1671367639736](image/防倒灌、空气阻断/1671367639736.png)
* 上部夹层顶部取风（建议采用）
* 顶部房间取风
* 优点：在A级区域做气流流型可视单向流较好，对B级区域气流流型影响不大
* 缺点：因取风口离房顶太近，不太便于清洁
* ![1671367652997](image/防倒灌、空气阻断/1671367652997.png)
* 侧面B级区域取风
* * 优点：便于清洁，若送风口和FFU取风口设计到位，在做A级气流流型录像时影响不大
* 缺点：若送风口设计不到位，可能对B级气流流型发生影响，A级单向流气流流型可能由影响
* ![1671367671827](image/防倒灌、空气阻断/1671367671827.png)
* 排废弃口

  * ![1671367681813](image/防倒灌、空气阻断/1671367681813.png)
  * 配置电动密闭阀，并于设备实现联动控制
  * 机器启停，电动密闭阀自动打开
  * 要求排风风机、引风风机和电动密闭阀实现同时启停
  * ![1671367691753](image/防倒灌、空气阻断/1671367691753.png)