更衣过程应避免的污染

气流污染

接触污染

更衣过程的控制措施

气流控制

人员更衣过程应该是逆流而上的，体现出来就是压差控制

接触控制

进门口开始算：

换鞋：通过换鞋凳分区域，避免脚底

洗手：减少手上面的粒子、微生物

为什么只吸收不洗脚？

手部烘干：手有水，会滴到其他地方；手湿会稀释后面消毒的酒精（影响有多大不知道）

手部消毒：杀菌

手部喷完酒精应该怎么操作？

开门进下一个房间：手肘开门

眼镜问题：能不能一直戴着眼镜完成整个更衣流程？

眼镜要消毒，在哪一步消毒？喷酒精→洗手→喷酒精：同一个喷壶接触了洗手前后的手

洗完手拿干净的眼镜，眼镜还不能佩戴上

一更：消毒手、眼镜→戴口罩：→穿上衣→穿下衣（跨区域）→戴手套→手消→消眼镜→拿眼镜

二更：消毒手、眼镜→戴口罩：→穿连体衣→穿鞋（跨区域）→戴眼镜→戴眼罩→戴手套→全身消毒

# 更衣验证

确认接触碟是否足够

确认人员和更衣时间（需和QC微生物提前确定时间，和其他部门确定人员）

人员培训，标准为10min熟练、正确地完成更衣，达到标准方可进行更衣确认

确定更衣确认人员顺序表、拍摄视频人员，通知相关人员

环境清场、酒精配制过滤、洁净服灭菌

进行更衣确认并拍摄（如有问题可中断，重新开始）

视频存放位置：制剂→验证→工艺方法类→更衣程序验证→更衣视频，以“日期-人员名称-内衣OR外衣-进行次数”对视频进行命名

5天后向QC微生物要表面菌培养结果

编写报告→报告审批

无菌更衣酒精问题：

大清或清理手消器的时候带瓶密封的乙醇或其他消毒剂，杀孢子剂擦拭灭菌外表面