目的：统计生产过程中跟CQA有关的CPP和收率等，观察变化的地方，分析原因，得出结论

研发工作分类:

    工艺开发（生产也可以在做的）
    注册

    病理、毒理（医药学方面的）

明确质（CQA）和量（收率）和检验技术的关系

明确需要统计的数据

数据统计：统计跟CQA相关的数据，明确标准，作图，看下平均值和最值，最值的原因，历史最值

分析：分析变化（偏离）的原因和工艺（该工序和相关工序的，该批次和后续批次）相关的变化

结论：根据分析变化的结果得出结论

制剂这边的CQA？？？

问题→原因→解决→预防

工作中的想法