人员管理

洁净区保护

换鞋

劳保鞋

现场卫生

每天下班要清理现场

现场定置管理

安全管理

# 流程

实验室→公用系统→生产线

1.如何拿到一块土地

2.厂区总平与用地规划设计要点

3.厂区人物流与建筑概念设计要点

4.动力设备与机电安装工程设计要点

5.各生产车间总平布局与设备工艺平面设计要点

6.工程规划许可与工程施工许可

7.建筑工程招投标与建筑施工管理

8.设备选型要点与工艺PID图纸设计

9.净化装修与HVAC系统设计要点

10.制药用水与工艺管道系统设计要点

11.仓库及物料系统设计要点

12.QC实验室设计要点

13.净化工程与洁净管道系统施工管理与验收

14.安装调试确认验证与GMP实施

# SOP记录填写问题