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法规和指南
产品相关研究
工艺研究
质量研究
可比性研究
QTTP→CQA→CPP→工艺描述→工艺风险评估→工艺验证风险评估（关联工艺控制策略在里面）→工艺验证→制造检定风险评估→工艺规程
工艺验证策略
单元
连续
规模
中间产品挑战时限
需研究、确证的内容
参数范围应经过工艺验证进行全面研究确证
