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SOP的目的和意义

按SOP可以顺利完成相应操作是一个循环的概念不断重复地要连接上

怎么编写SOP?

把看文件的人当白痴,越详细越好,操作频次、时间等不要模糊化,要有具体数值,不能给员工选择题,要给他们下指令

SOP应包含哪些内容

方法

写出实现的工艺功能和原理

画出PID图可分系统画

先列出步骤流程图(应该是一个循环,从产前检查→开机→关机→产后检查),然后拿着电脑在设备旁边,手机拍照,边做边写

注意事项不要写在最后,应该写在对应操作附近,避免操作完了不知道

大型设备分工位写,方便新进人员快速上手

尽量减少大段的文字描述,要提取标题,多用表格和图片

编写视角

以操作员的权限视角来写,写完循环操作之后,其他非每批生产操作写到其他操作里面,如参数修订、时钟校正、用户管理、维保等

参考资料

设备说明书

国标/行标

相关的法规

设备介绍

部件统一名称和图片

公用系统需求

专业术语

设备原理与用途

产前准备与检查

使用的器具

如洗瓶机需要检水质需要瓶子

清场情况

是否在清场有效期内

设备状态

使用状态

待用?停用?

清洁状态

已清洁?未清洁?

校准情况

检查哪些部件,在否在有效期内,是否到了需要校准的时间

验证状态

是否在验证有效期内

公用系统检查

压缩空气、水、蒸汽的压力和温度等是否满足需求

电源或管路需要连接的

生产操作

注意事项穿插过程中,如设备操作细节、安全、可能损坏设备的操作、关键操作步骤、经常遗漏忽略的步骤等

分工位(大型设备)

流程图

画出循环操作的流程图

通电、开机

不能以急停开关作为电源开关!!!

设备使用状态更改

由待用→使用

登录

检查设备、参数是否正常

批号信息输入

列表说明具体怎么输入的,如商业化生产、培训、验证、计量等

类型 产品名称 产品批号 产品规格
商业化生产 根据批生产指令 根据批生产指令 根据批生产指令
调试
培训
计量
验证

打印检查-运行前(如有)

打印纸是否足够

运行(中控、报警)-产中检查

打印检查-运行过程

打印开始时检查→过程定期检查→结束时检查

运行结束的处理

如打印条处理,确认指示卡情况

报表生成和导出

需要哪些报表

关机

有些关机操作有顺序要求,应说明每个开关的先后

注销

手动登出账号

关机

关闭上位机或HMI

断电

有些不关机,如需要长期通电

清洁(有可能在关机前)

清洁顺序、清洁方法、清洁周期、清洁后的标准

报表/图谱检查方法

可将关键信息圈出来(或者用荧光笔涂绿)标注,证明操作人有确认报表/图谱,同时提高后续审核人审核效率

产后检查与操作(有可能在关机前)

注意事项

其他的一些非操作过程注意事项

安全类的

常见故障分析与排除

故障/报警现象 错误代码(如有) 可能原因 解决方法

其他操作

配方参数设置

参数设置说明,如参数代表什么意思,应该怎么修改

参数修改操作

点动操作(如有)

数据备份

专用的U盘

数据库

时钟校正

设备时间修正的操作

用户管理

用户的增加、删除、禁用、修改密码

长期停机操作

停机时操作

启用时操作

特殊操作

维护保养

计量

名称 用途 所在位置 工艺要求范围 测量范围 使用点 允许误差范围 精度要求 计量周期 提前计量时长
设备上的位置,便于在设备上找到

计量之后的修正操作

备品备件(易损件)

名称 规格/型号 更换周期 材质 图片

维保

润滑表

润滑点 所属部件 润滑周期 润滑剂

点检表

分类:

检查点 类型 维保频次 维保内容 责任人 维保日期 维保结果
日常维护 每工作日
定期维护 3个月
大修 每x年