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BioP/生产现场管理.md

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人员卫生

生产流程

时间节点、工作量与人员安排、各工序负责人

日常工作流程

清场

清洁

装机

调试

列表,一个个过,所有调试都要确认好

生产

有哪些干预项

定置管理

标识

有更换周期的,如滤芯

传递窗:传递方向、传递物品、紫外灯使用时长

有有效期的:如清洁、灭菌,洁净服的、器具的、溶液的

初效、中效、高效过滤器:更换日期、初始压差、压差范围

安全操作:高温、高压、腐蚀

可视化管理

卫生管理

不要有生锈

胶印

消毒剂残留

玻璃面要干净无印迹

时间管理

胶印去除

双面胶

未撕:用吹风机加热后再撕

已撕:小的用橡皮,大的用酒精(工业)

透明胶

松节油

橡皮擦

酒精

洗洁精

吹风机加热后擦

操作、复核、审核

双人复核

复核应该相当于监督,复核操作人有没有出错。复核人与操作人之间也是相互监督的作用,有效降低一人的低级错误

比如称量,操作人操作称量显示数值稳定后,记录;复核人对其操作过程和显示的数据确认并核实记录中数据

首先呀,需要复合的确实应该是很关键的步骤,否则要么作死,要么作假

再着,有些操作或参数只能现场操作时复核,过了这个村就没这个店了

复核,可以是重复操作、可以是现场监督、也可以是审核结果。根据工作内容的特性采取合适的方式去做就好。

不过从节约成本,以及“复核”的角度看,重复称重是不经济的做法。

如果真的要重复称重,建议适当的时候,可以参考如下的做法:

1、在配料称量的时候仅“复核”“操作性”的即时内容

2、在制粒投料前“复核”“重量”等的存在性内容

审核

即只对结果负责

前提是认为记录人记录的都是正确的

只是审核其是否按照要求去做

结果是否都在规定的范围内

是不是有空白没有填写等等

平衡率

主要评价物料是否有产生差错,如物料剩余过多、平均装量错误、中间损耗过多

损耗难估计,收率稳定,平衡率才稳定

记录填写

骑缝签

骑缝剪

四舍六入五成双:五非零进位,五零进偶位

小于等于4舍弃大于等于6进位

酒精擦不掉的记号笔

问题

打印记录黏贴用的白纸和胶水:

能放白纸在车间吗?

车间里面能用什么胶水?

固体胶或者液体胶,建议使用液体胶?

定置管理

标识管理

冷裱膜贴标识

洁净区办公

固体胶

厂房防撞、防刮措施

需要考虑,要不然会被刮花、撞烂

柱子、拐弯的地方,跟要移动的设施如小车、叉车匹配

一般区管理

卫生管理

玻璃擦干净

墙上不要有残留