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  • 需结合库存情况、销售计划、验证计划、放行时间、放假时间、公用系统(水系统)消毒

  • 生产的特殊情况:公用系统错峰使用,水、气、汽、电

    • 纯蒸汽

      • 冻干机SIP和发酵罐SIP
    • 压缩空气

    • 洗瓶机和发酵培养

    • 发酵培养2天需要压缩空气的时间段大概为下午15时至第二天13时尽量不要将制剂洗瓶当天和发酵培养第一天放在一起

    • 解决措施:

    • 一般灌装结束时间为下午18时洗瓶结束时间为下午17时故时间需提前3h

    • 配制岗需早上5时上班灌装岗2人需6时上班其他0830上班中午轮班吃饭

    • 出箱时间大概在15时按4h轧盖算大概在19时轧盖结束

    • 注射用水

    • 纯化洗瓶和冻干机CIP

    • 下午CIP晚上SIP

    • 注射用水系统消毒时间(先消纯化水系统)

    • 间隔30天

    • 消毒没注射水

    • 需避开工序:

    • 发酵:裂解配液

    • 纯化:连着生产的话,每天都会用到

    • 制剂:准备、灌装

    • 纯化水

    • 纯化水系统消毒时间

    • 间隔30天

    • 消毒没纯蒸汽

    • 需避开工序:

    • 发酵:发酵培养、放罐

    • 纯化:连着生产的话,每天都会用到

    • 制剂:准备

  • QC需要的检验时间春节安排

  • 原液库存

  • 成品库存

  • 需要将发酵、纯化、制剂的原料批号备注出来

  • 生产周期

  • 发酵

  • 6天1批2批开始时间之间最少间隔3天一般间隔2天

  • 发酵放罐和裂解离心、盐析离心不能排在一起,会有人手冲突

  • 放罐后一般1300结束冻结算上放罐当天第4天融化、保存

  • 最多只能存2批菌体

  • 1个月最多安排8批

  • 裂解(和纯化一起排,写纯化批号)

  • 会有存在裂解半批的情况吗????

  • 3天1批

  • 和后面纯化工序联动进行

  • 纯化(速度决定工序)

  • 6天1批2批开始时间之间最少间隔3天一般间隔3天

  • 纯化车间每5批即10个循环需要进行1次在位清洗可提前时间需要2天可只安排1天如果失败需要重现进行装柱、测柱效时间需要1天

  • 1个月最多排8批

  • 生产紧的话可以3天安排1批但是需要CIP的那批还是要5天

  • 制剂

  • 4天1批或者3天1批一般按3天1批安排

  • 1个月最多安排10批