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目的：统计生产过程中跟CQA有关的CPP和收率等，观察变化的地方，分析原因，得出结论
研发工作分类:
工艺开发（生产也可以在做的） 注册 病理、毒理（医药学方面的）
明确质（CQA）和量（收率）和检验技术的关系
明确需要统计的数据
数据统计：统计跟CQA相关的数据，明确标准，作图，看下平均值和最值，最值的原因，历史最值
分析：分析变化（偏离）的原因和工艺（该工序和相关工序的，该批次和后续批次）相关的变化
结论：根据分析变化的结果得出结论
制剂这边的CQA？？？
问题→原因→解决→预防
工作中的想法
