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* 需结合库存情况、销售计划、验证计划、放行时间、放假时间、公用系统(水系统)消毒
* 生产的特殊情况:公用系统错峰使用,水、气、汽、电
* 纯蒸汽
* 冻干机SIP和发酵罐SIP
* 压缩空气
* 洗瓶机和发酵培养
* 发酵培养2天需要压缩空气的时间段大概为: 下午15时至第二天13时, 尽量不要将制剂洗瓶当天和发酵培养第一天放在一起
* 解决措施:
* 一般灌装结束时间为下午18时, 洗瓶结束时间为下午17时, 故时间需提前3h
* 配制岗需早上5时上班, 灌装岗2人需6时上班, 其他08: 30上班, 中午轮班吃饭
* 出箱时间大概在15时, 按4h轧盖算, 大概在19时轧盖结束
* 注射用水
* 纯化洗瓶和冻干机CIP
* 下午CIP, 晚上SIP?
* 注射用水系统消毒时间(先消纯化水系统)
* 间隔: 30天
* 消毒没注射水
* 需避开工序:
* 发酵:裂解配液
* 纯化:连着生产的话,每天都会用到
* 制剂:准备、灌装
* 纯化水
* 纯化水系统消毒时间
* 间隔: 30天
* 消毒没纯蒸汽
* 需避开工序:
* 发酵:发酵培养、放罐
* 纯化:连着生产的话,每天都会用到
* 制剂:准备
* QC需要的检验时间( 春节安排)
* 原液库存
* 成品库存
* 需要将发酵、纯化、制剂的原料批号备注出来
* 生产周期
* 发酵
* 6天1批, 2批开始时间之间最少间隔3天, 一般间隔2天
* 发酵放罐和裂解离心、盐析离心不能排在一起,会有人手冲突
* 放罐后( 一般13: 00结束) 冻结, 算上放罐当天, 第4天融化、保存
* 最多只能存2批菌体
* 1个月最多安排8批
* 裂解(和纯化一起排,写纯化批号)
* 会有存在裂解半批的情况吗????
* 3天1批
* 和后面纯化工序联动进行
* 纯化(速度决定工序)
* 6天1批, 2批开始时间之间最少间隔3天, 一般间隔3天
* 纯化车间每5批( 即10个循环) 需要进行1次在位清洗( 可提前) , 时间需要2天( 可只安排1天) , 如果失败需要重现进行装柱、测柱效, 时间需要1天
* 1个月最多排8批
* 生产紧的话可以3天安排1批, 但是需要CIP的那批还是要5天
* 制剂
* 4天1批或者3天1批, 一般按3天1批安排
* 1个月最多安排10批