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2.1 KiB
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URS方面
- 验收标准
- EHS
- 计算机化系统
- 数据完整性
- 可打印
- 导出为PDF格式文件
- 日志
- 报警记录
- 校准要求
- 文件要求
- 标识要求
- 验收标准
- 其他
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需要考虑的问题
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总体
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粉剂和水剂会共线生产？
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后期会考虑扩大批量吗？
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洗烘灌冻轧一个厂家？
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整线联动生产能力？
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厂房
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厂房灭菌方式
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洗灭间需要空间大点
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洗灭岗
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干热灭菌柜
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双扉门
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带互锁
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可手动开门
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门封条和高效容易更换
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有温度验证口
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压差用压力变送器，在屏幕中显示
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打印过程参数
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湿热灭菌柜
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双扉门
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带SIP
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洗烘衣机
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工业级洗洁净服的？
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能洗洁净鞋
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封口机
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可移动，耐用性强
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层流罩
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带垂帘
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碱槽
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有排液口
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排液口为地点
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所在房间有地漏
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自动清洗机
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类洗碗机，需定制
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紫外传递窗
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配制岗
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配液系统
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过滤系统（消毒液）
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冰箱
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带温度显示
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数显调节
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温度打印
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冷水柜
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完整性测试仪
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称量室（罩）
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带称量桌
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天平（大量程）
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胶塞、铝盖分装
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称面要大
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天平（小量程）
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带防风罩
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洗瓶岗
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洗瓶机
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上瓶方式
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清洗工艺
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机罩电动升降
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隧道烘箱
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冷却段灭菌？
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检漏等是否方便
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采风方式，影响压差
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风压自动调节
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风门自动开闭
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灯检仪
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电导率仪
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带温度探头
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可打印
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烘箱
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可定时关闭
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灌装岗
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灌装机
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隔离器？
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在线取样（真空吸盘））
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在线称重
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全在线称重？
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部分在线称重
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可自己统计装量信息，在报表中显示
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设备环测包含背景监测
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灌装泵
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陶瓷泵
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不锈钢泵
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自动进出料系统
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跟灌装机同一厂家
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手套检漏仪
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在线检测
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可打印
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可储存数据
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VHP传递窗
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VHP浓度探头为国内可以计量且价格不贵的
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天平（测装量）
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冻干岗
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轧盖岗
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轧盖机
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使用隔离器？
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B+A轧盖？C+A轧盖？
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在线检漏踢废
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光电检测？
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灯检岗
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灯检仪
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自动？
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半自动？
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手动？
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带检漏？