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821 B

人员管理
洁净区保护
换鞋
劳保鞋
现场卫生
每天下班要清理现场
现场定置管理
安全管理
# 流程
实验室→公用系统→生产线
1.如何拿到一块土地
2.厂区总平与用地规划设计要点
3.厂区人物流与建筑概念设计要点
4.动力设备与机电安装工程设计要点
5.各生产车间总平布局与设备工艺平面设计要点
6.工程规划许可与工程施工许可
7.建筑工程招投标与建筑施工管理
8.设备选型要点与工艺PID图纸设计
9.净化装修与HVAC系统设计要点
10.制药用水与工艺管道系统设计要点
11.仓库及物料系统设计要点
12.QC实验室设计要点
13.净化工程与洁净管道系统施工管理与验收
14.安装调试确认验证与GMP实施
# SOP记录填写问题