You can not select more than 25 topics
Topics must start with a letter or number, can include dashes ('-') and can be up to 35 characters long.
This file contains ambiguous Unicode characters that may be confused with others in your current locale. If your use case is intentional and legitimate, you can safely ignore this warning. Use the Escape button to highlight these characters.
# 法规/指南
GB50591-2010洁净室施工及验收规范本标准
* JGT 382-2012 传递窗
* GBT 16292-2010 医药工业悬浮粒子测试方法
* GBT 16293-2010
医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法
* GBT 16294-2010
医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
* GBT 25915.1-2010 洁净室及相关受控环境
第1部分: 空气洁净度等级
* GBT 25915.3-2010 洁净室及相关受控环境
第3部分: 检测方法
WS/T 367-2012医疗机构消毒技术规范C.6指出: 紫外灯强度应不低于70μw/cm2( 功率30w)
* 紫外消毒技术规范
| 工艺功能 | 部件实现< br /> PID | 确认项目 | |
| ---------------- | -------------------------------- | ------------------------------------------------------------------------------------------------------ | -------------------------- |
| 提供洁净空气风淋 | 风机、压差表、高效过滤器、均流膜 | 高效检漏< br /> 风速< br /> 初始压差< br /> 悬浮粒子< br /> 自净时间?< br /> 浮游菌< br /> 沉降菌< br /> 表面微生物 | |
| 消毒 | 紫外灯 | 紫外照度确认< br /> 时钟准确 | 消毒后满足高级别洁净度要求 |
| CSV | | 权限?报警? | |
| 安全 | | 互锁< br /> 噪声< br /> 急停< br /> 断电恢复 | |
| 洁净级别阻断 | 整体 | 压差 | |
可以参考中科圣洁的紫外传递窗
## 紫外辐射照度
### 目的
确认传递窗的紫外辐射照度符合要求
### 可接受标准
开启紫外灯5min, 各点位紫外辐射照度≥70uw/cm2
### 步骤
- 打开紫外灯5min 后, 将紫外辐射照度测试探头置于距紫外线灯管下方垂直1m 中央
及四角处, 如传递窗操作区域高度不足1m, 则在紫外线灯管垂直下方操作台面中央
及四角处,将紫外辐射照度测试探头朝向灯管,测试紫外线灯辐照强度是否达到使用
要求
- 测试点位示意图如下:
- | 1 | | 2 |
| - | - | - |
| | 3 | |
| 4 | | 5 |
站立面向传递窗进门
- 依据消毒技术规范2002 版, 当目标微生物不详时, 照射剂量不应低于100000μW.s/cm2, 选择紫外辐射照度最低的测试点按以下公式, 计算紫外辐射最低建议时间: 100000μW.s/cm2 ÷紫外辐射照度最低值÷60s
### 记录
| 测试点 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| --------------------------- | - | --- | --- | --- | --- |
| 测试值< br /> ( μw/cm2) | | | | | |
| 建议最低紫外辐射时间( min) | | N/A | N/A | N/A | N/A |