BioP/SOP.md

SOP的目的和意义

按SOP可以顺利完成相应操作，是一个循环的概念，不断重复地，要连接上

怎么编写SOP?

把看文件的人当白痴，越详细越好，操作频次、时间等不要模糊化，要有具体数值，不能给员工选择题，要给他们下指令

SOP应包含哪些内容 ？

方法

写出实现的工艺功能和原理

画出PID图（可分系统画）

先列出步骤流程图(应该是一个循环，从产前检查→开机→关机→产后检查)，然后拿着电脑在设备旁边，手机拍照，边做边写

注意事项不要写在最后，应该写在对应操作附近，避免操作完了不知道

写出其他操作，如维保

以操作员的权限视角来写

分工位写，方便新进人员快速上手

设备介绍

部件统一名称和图片

公用系统需求

专业术语

设备原理

产前准备与检查

准备的器具

清场、设备状态、校准有效期

公用系统检查

生产操作

分工位（大型设备）

流程图

通电、开机

登录

检查设备、参数是否正常

批号信息输入

列表说明具体怎么输入的，如商业化生产、培训、验证、计量等

打印是否正常，打印纸是否足够

运行（中控、报警）-产中检查

报表生成和导出

结束（注销、关机）

有些关机操作有顺序要求

有些不关机，需要长期通电

清洁

报表/图谱检查方法

可将关键信息圈出来（或者用荧光笔涂绿）标注，证明操作人有确认报表/图谱，同时提高后续审核人审核效率

产后检查与操作

注意事项

常见故障分析与排除

故障/报警现象	错误代码（如有）	可能原因	解决方法

其他操作

配方参数设置

点动操作（如有）

数据备份

专用的U盘

数据库

时钟校正

用户管理

长期停机操作

特殊操作

维护保养

计量

名称	用途	所在位置	工艺要求范围	测量范围	使用点	允许误差范围

备品备件（易损件）

名称	规格/型号	更换周期	材质	图片

维保

润滑表

润滑点	所属部件	润滑周期	润滑剂

点检表

分类：

检查点	类型	维保频次	维保内容	责任人	维保日期	维保结果
	日常维护	每工作日
	定期维护	3个月
	大修	每x年