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介质原理→关键性能→评估→哪些评价的控制策略→收集数据评价→结果→结论
构建特性→下游纯化工艺
裂解为有菌区，后续粗纯为无活菌区（工程菌）
验证策略控制与工艺设计相关
属性：分子筛？官能团？
产品工艺和工艺功能
功能原理结合蛋白性质来写
大分子分子筛效应不明显，扩散弱
柱效： ： ，
分子筛
全排阻， ， ，
脱盐、除色素
非全排阻（进孔）
路径不一样
反压大→碎胶多→装柱效果差→筛胶
日常维护（装填、封存）
清洁（ ）
# 来源类型
天然
表达
# 踏板
引用化工蒸馏的概念
# 装柱工艺
# 柱效测定
小分子扩散探测评价介质分布情况
图谱（吸附类的）：产品来评价吸附，官能团多少直接影响吸附能力和分离能力
柱效
定期测柱效的标准
合格限
行动限
警戒限
中间柱效变化由图谱体现，如果中间某次图谱异常，怎么办？监测下样液合格即可放行？
上样液可以过滤，减少柱子的压力，延长层析柱的使用寿命
柱头膜堵塞
反向冲洗、超声波冲洗，目视看不出来
柱壳问题，正向上样不行，可以尝试反向上样
缓冲液中， （ ， ）
# 工艺参数
柱桶规格
柱高
柱内直径
径高比
上样载量（体积）：上样体积大，滞留时间长
上样浓度：浓度高，热扩散明显，蛋白的溶解上限
样品状态：粘度、颗粒物
基线：规定基线范围
柱效要求
线性流速：流速高，介质耐受问题；流速低，滞留时间长，分离度差
缓冲体系
柱温（以流出液温度为准）和环境温度
# 洗脱
分离度：连续梯度洗脱优于恒定洗脱
恒定洗脱
连续梯度洗脱
手工较难实现，一般通过设备实现
# 图谱
根据图谱可以反推柱子和样品的状态
